Fenistil 0,1% Gel - Antistaminico per Uso Locale

Fenistil 0,1% Gel è un trattamento antistaminico efficace per alleviare rapidamente prurito e infiammazioni della pelle. Questo gel è ideale per chi soffre di dermatiti pruriginose, eritema solare e punture di insetto.

Perché scegliere Fenistil 0,1% Gel?

Fenistil 0,1% Gel è formulato con dimetindene maleato, una sostanza attiva che agisce rapidamente contro il prurito di varia origine e le infiammazioni locali. È il rimedio ideale per il trattamento sintomatico di:

• Dermatiti pruriginose (infiammazioni della pelle con prurito)
• Eritema solare
• Punture di insetto

Quando non deve essere usato

• In caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Non applicare su estese superfici cutanee, aree escoriate, infiammate o con vescicole.
• Evitare l'uso con bendaggio occlusivo.

Precauzioni per l'uso

Per evitare l'assorbimento del principio attivo nell'organismo, non applicare il gel su ampie zone della pelle. Evitare il contatto con gli occhi e non esporsi al sole dopo l'applicazione del prodotto. Nei bambini al di sotto dei 2 anni, usare solo sotto consiglio medico.

Interazioni con altri medicinali

L'assorbimento di Fenistil 0,1% Gel nell'organismo è molto basso, rendendo improbabili le interazioni con altri medicinali. Tuttavia, informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri farmaci.

Uso durante gravidanza e allattamento

Consultare il medico prima di usare Fenistil 0,1% Gel durante la gravidanza o l'allattamento. Non applicare il gel sui capezzoli durante l'allattamento.

Come usare Fenistil 0,1% Gel

• Dosaggio: Applicare una piccola quantità di gel sulla parte interessata 2-3 volte al giorno.
• Durata del trattamento: Usare solo per brevi periodi (non oltre 5-7 giorni). Se i sintomi persistono, consultare il medico.
• Metodo di applicazione: Massaggiare leggermente per favorire l'assorbimento.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Fenistil 0,1% Gel può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino. Possibili effetti includono bruciori, secchezza della cute e reazioni allergiche. In caso di reazioni avverse, sospendere l'uso e consultare un medico.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Composizione

Ogni 100 g di gel contengono:

• Principio attivo: Dimetindene maleato 100 mg
• Eccipienti: Benzalconio cloruro, sodio edetato, carbopol 974 P, sodio idrossido, propilenglicole, acqua depurata.

Formato

Fenistil 0,1% Gel è disponibile in tubetti da 30 g, comodo da portare sempre con sé.

Produttore

Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1, Origgio (VA)

Foglietto Illustrativo 

Principi attivi

Un grammo di gel contiene dimetindene maleato 1 mg. Eccipienti con effetti noti: propilenglicole, benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Benzalconio cloruro; sodio edetato; carbopol 974 P; sodio idrossido; propilenglicole; acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture d’insetto.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Non utilizzare con bendaggio occlusivo. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedi paragrafo 4.6).

Posologia

Applicare il gel sulla parte interessata con lieve massaggio, per favorirne la penetrazione in profondità, 2–3 volte al giorno, a seconda della intensità del sintomo infiammatorio. Non superare le dosi consigliate. Utilizzare solo per brevi periodi di tempo (non oltre i 5–7 giorni).

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25° C.

Avvertenze

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; nel caso ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico, al fine di istituire una terapia idonea. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Evitare l’applicazione del prodotto quando la cute presenta abrasioni molto estese, per evitare un assorbimento sistemico del prodotto; non applicarlo anche su zone di cute con vescicole, su piaghe vive, su superfici essudanti. Evitare il contatto del preparato con gli occhi e la prolungata esposizione al sole delle zone trattate. Popolazione pediatrica Nei bambini al di sotto dei 2 anni, non usare il preparato senza consiglio medico. Nei lattanti e nella prima infanzia, in particolare, dovrà essere evitato l’impiego del preparato su estese superfici cutanee, particolarmente su aree escoriate ed infiammate. Informazioni sugli eccipienti Fenistil gel contiene propilenglicole che può causare irritazione cutanea. Fenistil gel contiene anche benzalconio cloruro che è irritante e può causare reazioni cutanee

Interazioni

Non sono stati eseguiti studi di interazione; comunque l’assorbimento nell’organismo del principio attivo contenuto in Fenistil 0,1% gel, è molto basso e pertanto le interazioni sono molto improbabili.

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza Le reazioni avverse più comunemente segnalate durante il trattamento, sono reazioni cutanee lievi e transitorie al sito di applicazione. Tabella delle reazioni avverse Le reazioni avverse sono elencate di seguito, mediante la classificazione per sistemi, organi e frequenza. All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Le categorie di frequenza per ciascuna reazione avversa includono: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: secchezza della cute, sensazione di bruciore alla cute. Molto raro (sulla base delle segnalazioni post–marketing): dermatite allergica. Reazioni allergiche cutanee (frequenza non nota). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Sintomi Finora non è stato segnalato alcun caso di sovradosaggio con Fenistil gel. Tuttavia, l’ingestione accidentale di considerevoli quantità di Fenistil gel può indurre alcuni sintomi caratteristici di sovradosaggio con antistaminici del tipo H1: depressione del SNC con sonnolenza (soprattutto negli adulti), stimolazione del SNC ed effetti anticolinergici (specialmente nei bambini), inclusi eccitamento, atassia, allucinazioni, spasmi tonico–clonici, midriasi, secchezza della bocca, vampate di calore al volto, ritenzione urinaria e febbre. Può comparire inoltre ipotensione. Gestione Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio di antistaminici. Si devono attuare le usuali misure d’emergenza che comprendono in caso di ingestione: carbone attivo, lassativi salini e, se necessario, le usuali misure di supporto cardiorespiratorio. Non devono essere somministrati stimolanti; i farmaci vasopressori possono essere impiegati per trattare l’ipotensione.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Durante la gravidanza, Fenistil gel non dovrebbe essere applicato su estese superfici cutanee, specialmente se escoriate o infiammate. Allattamento Durante l’allattamento, il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Durante l’allattamento, Fenistil gel non dovrebbe essere applicato su estese superfici cutanee, specialmente se escoriate o infiammate. Il prodotto non deve comunque essere applicato sui capezzoli durante l’allattamento.